Antes da alteração, a vacina da Pfizer, cujo nome comercial é Comirnaty, só podia ser aplicada em adolescentes a partir dos 16 anos. Segundo a Anvisa, a ampliação da idade foi aprovada depois de a Pfizer apresentar estudos que indicaram a segurança e eficácia da vacina para este grupo.
Os estudos do imunizante produzido pela farmacêutica americana foram desenvolvidos fora do Brasil e avaliados pela agência. Nos Estados Unidos e na Europa, a Pfizer está testando sua vacina em bebês a partir dos 6 meses de idade e em crianças com 11 anos ou menos.