A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, na manhã desta sexta-feira (8), o pedido de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. O pedido foi feito durante uma reunião. A Anvisa disse que já iniciou a triagem e que vai continuar a avaliar toda a documentação depois que todos os documentos forem entregues.
– As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informações adicionais ao laboratório – afirmou a Anvisa, em nota.
A agência destacou que a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar e envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. O resultado final do estudo sobre a eficácia é a última etapa necessária para que a Anvisa analise o pedido de autorização, que deve ser feito em até dez dias.
A Anvisa afirmou ainda que “atua, conforme os procedimentos científicos e regulatórios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam a autorização de vacinas [a] serem utilizadas na população brasileira.”
De acordo com o governo de São Paulo, a CoronaVac teve eficácia de 78% para casos leves de coronavírus, na terceira fase de testes, com cerca de 13 mil voluntários no Brasil. Para redução de casos graves e moderados, o governo anunciou índice de eficácia de 100%, ou seja, não houve casos graves (incluindo mortes) e moderados entre os vacinados.